2023年4月14日，我司研发的JY43注射液（达雷妥尤单抗生物类似药）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书（批件号：2023LP00646/7），用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。

      达雷妥尤单抗是一款人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体，主要适应症为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

      该抗体一方面与CD38结合，通过ADCC、CDC、ADCP等多种机制杀伤肿瘤细胞；另一方面通过调节免疫 微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞、CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。

      达雷妥尤单抗由强生公司原研，是多发性骨髓瘤治疗领域的一线用药产品，自2015年11月获美国FDA批准上市以来，已成为肿瘤治疗领域的超级重磅品种，2022年全球销售额达79.77亿美元。

      九源基因研发的JY43注射液系国内第二家获批临床的达雷妥尤单抗生物类似药。后续，我司将尽快组织开展临床试验，加快产品上市进程，实现国产替代，造福广大患者。（文/研发中心）